Bioética: principios básicos. El consentimiento informado (Ley 41/2002) — Test y apuntes Celador SCS (Tema 9)

El Tema 14 combina ética aplicada y derecho sanitario, dos áreas con presencia constante en los exámenes del SCS. El celador no toma decisiones clínicas, pero actúa en entornos donde el consentimiento informado y los derechos del paciente son exigibles. Conocer estos principios y su base legal es imprescindible para responder correctamente las preguntas tipo test y para el ejercicio profesional cotidiano.

Marco normativo

Las fuentes que articulan este tema son:

Constitución Española de 1978 (CE): arts. 10, 15 y 43, que fundamentan la dignidad, la integridad física y el derecho a la salud.
Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad (LGS): primera norma que reconoció derechos de los pacientes en España.
Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica (LAP): norma central del tema, modificada por la Ley 26/2015, de 28 de julio, de modificación del sistema de protección a la infancia y a la adolescencia.
Principios de Ética Biomédica de Beauchamp y Childress (1979): referencia doctrinal que sistematiza los cuatro principios bioéticos.

Estructura del tema

El tema se divide en dos grandes bloques:

Bioética: fundamentos filosóficos y principios que rigen la relación sanitaria.
Consentimiento informado: regulación legal, requisitos, excepciones y representación.

Conceptos clave

Bioética: definición y origen

La bioética es la disciplina que estudia los problemas éticos derivados de las ciencias de la vida y de la práctica sanitaria. El término fue acuñado por Van Rensselaer Potter en 1971. Su objetivo es orientar la toma de decisiones en situaciones que afectan a la vida, la salud y la dignidad humana.

Los cuatro principios de Beauchamp y Childress (1979)

Beauchamp y Childress sistematizaron en su obra Principles of Biomedical Ethics (1979) los cuatro principios que hoy constituyen el núcleo de la bioética clínica:

Autonomía: respeto a la capacidad del paciente para tomar sus propias decisiones, libre e informadamente. Es el fundamento directo del consentimiento informado.
Beneficencia: obligación de actuar en beneficio del paciente. Procede de la tradición hipocrática (“primum non nocere” en su vertiente negativa).
No maleficencia: abstenerse de causar daño. Es el principio más antiguo, vinculado al juramento hipocrático. Se distingue de la beneficencia en que es un deber negativo (no hacer daño), mientras que la beneficencia es un deber positivo (hacer el bien).
Justicia: distribución equitativa de los recursos sanitarios y trato igualitario a los pacientes.

Distinción clave para el test: beneficencia ≠ no maleficencia. La no maleficencia obliga a no actuar cuando la actuación puede dañar; la beneficencia obliga a actuar para producir bien.

Tradición hipocrática

El juramento hipocrático (siglo V a.C.) es el antecedente histórico de la bioética. Establece el deber del médico de actuar en beneficio del enfermo y de no causarle daño. Durante siglos dominó el paternalismo médico: el profesional decidía por el paciente sin requerir su consentimiento. La bioética moderna, y en particular el principio de autonomía, supone una ruptura con ese modelo.

El consentimiento informado en la Ley 41/2002

Definición legal

El art. 3 LAP define el consentimiento informado como «la conformidad libre, voluntaria y consciente de un paciente, manifestada en el pleno uso de sus facultades después de recibir la información adecuada, para que tenga lugar una actuación que afecta a su salud».

Derecho a la información (arts. 4 y 5 LAP)

Los pacientes tienen derecho a conocer toda la información disponible sobre su salud (art. 4.1 LAP).
La información se proporcionará de forma comprensible y adecuada a las necesidades del paciente.
El titular del derecho a la información es el paciente. Los familiares solo reciben información si el paciente lo permite, salvo incapacidad (art. 5 LAP).
El paciente puede renunciar a recibir información (art. 4.1 LAP), pero esa renuncia no exime del consentimiento.

Forma del consentimiento (art. 8 LAP)

Regla general: el consentimiento es verbal, dejando constancia en la historia clínica.
Excepción — forma escrita obligatoria en los siguientes supuestos (art. 8.2 LAP):
- Intervención quirúrgica.
- Procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasores.
- Procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa sobre la salud del paciente.

Contenido mínimo del documento de consentimiento (art. 10 LAP)

El documento de consentimiento informado debe incluir, entre otros:

Información sobre el procedimiento.
Riesgos y consecuencias relevantes.
Beneficios esperados.
Alternativas disponibles.
Declaración del paciente de haber recibido la información y de otorgar su consentimiento.

Derecho a no ser informado (art. 9.1 LAP)

El paciente tiene derecho a no querer ser informado. En ese caso, se respetará su voluntad, haciéndolo constar en la historia clínica.

Límites y excepciones al consentimiento (art. 9.2 LAP)

Los facultativos pueden llevar a cabo intervenciones sin consentimiento en dos supuestos:

Riesgo para la salud pública: cuando existe riesgo inmediato grave para la salud pública acreditado por la autoridad sanitaria.
Riesgo inmediato grave para la integridad del paciente: cuando no sea posible obtener su consentimiento y no haya representante legal disponible. En este caso se actuará en beneficio del paciente, informando posteriormente.

Consentimiento por representación (art. 9.3 LAP, modificado por Ley 26/2015)

Se otorgará consentimiento por representación en los siguientes casos:

Cuando el paciente no sea capaz de tomar decisiones por su estado físico o psíquico.
Cuando el paciente esté incapacitado legalmente.
Cuando se trate de menores de edad.

Respecto a los menores, tras la modificación introducida por la Ley 26/2015:

Los menores de 16 años: el consentimiento lo otorgan sus representantes legales, aunque se escuchará la opinión del menor si tiene 12 años o más.
Los mayores de 16 años: prestan consentimiento por sí mismos. No obstante, en caso de actuación de grave riesgo, los padres serán informados y su opinión será tenida en cuenta.

Dato clave para el test: la edad de referencia en la LAP es 16 años, no 18. La Ley 26/2015 modificó el régimen anterior que fijaba los 16 años como edad de plena capacidad para el consentimiento.

Instrucciones previas o testamento vital (art. 11 LAP)

Documento por el que una persona mayor de edad, capaz y libre, manifiesta anticipadamente su voluntad sobre los cuidados y tratamientos que desea recibir si no puede expresarla en el momento oportuno.
También puede designar un representante.
No serán aplicadas las instrucciones contrarias al ordenamiento jurídico o a la buena práctica clínica.
Deben inscribirse en el Registro nacional de instrucciones previas (art. 11.5 LAP).

Datos numéricos y plazos que más se preguntan

Año de la LAP: 2002 (Ley 41/2002, de 14 de noviembre).
Modificación por Ley 26/2015: afecta al régimen de menores en el consentimiento por representación.
Edad clave: 16 años para el consentimiento autónomo del menor.
Edad para ser escuchado: 12 años.
Principios de Beauchamp y Childress: 4 principios, obra de 1979.
Consentimiento escrito: obligatorio en 3 supuestos del art. 8.2 LAP.

Errores típicos del opositor

Confundir beneficencia con no maleficencia: son principios distintos. La no maleficencia es el deber de no dañar; la beneficencia, el deber de hacer el bien.
Creer que el consentimiento informado siempre debe ser escrito: la regla general es verbal; el escrito es la excepción.
Pensar que los familiares tienen derecho automático a la información: el titular es el paciente (art. 5 LAP).
Confundir la edad de 16 años (consentimiento) con la mayoría de edad civil de 18 años.
Olvidar que el paciente puede renunciar a la información pero no puede renunciar al consentimiento.

Trucos mnemotécnicos

“ABNJ” → Autonomía, Beneficencia, No maleficencia, Justicia (los 4 principios en orden).
“No sin firma en tres” → Cirugía, invasivo, riesgo notorio = consentimiento escrito obligatorio (art. 8.2 LAP).
“16 decide, 12 opina” → A los 16 el menor consiente; a los 12 se le escucha.
Ley 41 del año 2002 → “41 en el 2002, autonomía eres tú”: la LAP pone al paciente en el centro.
Para no confundir beneficencia y no maleficencia: “No male = no hagas mal; Benefi = haz el bien”.

Preguntas de este test

Estas son las 10 preguntas que componen el test de este tema. Las respuestas correctas y la explicación detallada se revelan al completar el test arriba.

Según el modelo principialista de Beauchamp y Childress, los cuatro principios fundamentales de la bioética son:
- A) Autonomía, beneficencia, eficiencia y solidaridad
- B) Beneficencia, no maleficencia, equidad y transparencia
- C) Veracidad, confidencialidad, fidelidad y no maleficencia
- D) Autonomía, beneficencia, no maleficencia y justicia
Referencia: Principios de Ética Biomédica (Beauchamp y Childress, 1979) , Principialismo bioético
El principio de autonomía en bioética implica, respecto al paciente:
- A) El respeto a la capacidad del paciente para tomar decisiones informadas sobre su propia salud
- B) Que el paciente no necesita información sobre su enfermedad si no la solicita expresamente
- C) Que el paciente debe obedecer siempre las indicaciones del equipo médico
- D) Que el profesional sanitario debe decidir por el paciente lo que es mejor para su salud
Referencia: Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente , Art. 2.2 y 2.3
Según el artículo 3 de la Ley 41/2002, el consentimiento informado se define como:
- A) Un documento que solo debe firmarse antes de intervenciones quirúrgicas
- B) La aceptación por escrito del paciente de todos los tratamientos propuestos durante su estancia hospitalaria
- C) La conformidad libre, voluntaria y consciente de un paciente, manifestada en el pleno uso de sus facultades después de recibir la información adecuada
- D) La autorización del director del centro hospitalario para realizar una intervención
Referencia: Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente , Art. 3
Según el artículo 8.2 de la Ley 41/2002, el consentimiento informado se prestará por escrito en los siguientes casos, EXCEPTO:
- A) Administración de medicación oral pautada durante la hospitalización
- B) Intervención quirúrgica
- C) Procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa sobre la salud del paciente
- D) Procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasores
Referencia: Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente , Art. 8.2
Según el artículo 9.2 de la Ley 41/2002, los facultativos podrán llevar a cabo las intervenciones clínicas indispensables sin consentimiento del paciente cuando:
- A) El tratamiento sea de bajo coste económico para el sistema público de salud
- B) El paciente se niegue a recibir tratamiento por motivos religiosos
- C) El familiar más cercano así lo solicite por considerar que es lo mejor para el paciente
- D) Exista riesgo para la salud pública, según lo previsto por la ley
Referencia: Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente , Art. 9.2.a)
Según el artículo 8.5 de la Ley 41/2002, el paciente puede revocar libremente por escrito su consentimiento:
- A) Solo antes de que se inicie el procedimiento o tratamiento
- B) En cualquier momento
- C) Solo dentro de las 24 horas posteriores a haberlo prestado
- D) Solo si obtiene la aprobación de su médico responsable
Referencia: Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente , Art. 8.5
El principio bioético de no maleficencia se expresa mediante la máxima latina:
- A) Primum vivere, deinde philosophari
- B) Primum non nocere
- C) Salus populi suprema lex esto
- D) Voluntas aegroti suprema lex
Referencia: Principios de Ética Biomédica (Beauchamp y Childress, 1979) — Tradición hipocrática , Principio de no maleficencia
Según el artículo 9.3 de la Ley 41/2002 (modificado por la Ley 26/2015), el consentimiento por representación se otorgará cuando:
- A) El paciente tenga más de 65 años, por presunción de incapacidad
- B) El paciente sea menor de 16 años y no sea capaz intelectual ni emocionalmente de comprender el alcance de la intervención
- C) El paciente no tenga familiares presentes en el centro hospitalario
- D) El médico considere subjetivamente que el paciente no comprende la información
Referencia: Ley 41/2002, de 14 de noviembre (modificada por Ley 26/2015, de 28 de julio) , Art. 9.3.c)
Según el artículo 11 de la Ley 41/2002, el documento de instrucciones previas (testamento vital o voluntades anticipadas) permite a una persona mayor de edad y capaz:
- A) Exigir al sistema sanitario cualquier tratamiento, aunque no esté disponible en el catálogo de prestaciones
- B) Designar quién hereda sus bienes en caso de fallecimiento
- C) Autorizar la donación de sus órganos exclusivamente en favor de un familiar concreto
- D) Manifestar anticipadamente su voluntad sobre los cuidados y tratamiento de su salud para cuando no sea capaz de expresarla personalmente
Referencia: Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente , Art. 11.1
El principio bioético de justicia, aplicado al ámbito sanitario, implica fundamentalmente:
- A) Que el médico tiene la última palabra sobre cómo distribuir los recursos del hospital
- B) Que cada paciente debe pagar por los servicios sanitarios recibidos según su nivel de renta
- C) La distribución equitativa de los recursos sanitarios y la igualdad de trato sin discriminación
- D) Que se debe tratar primero a los pacientes que llevan más tiempo en lista de espera, sin ninguna otra consideración
Referencia: Constitución Española de 1978 / Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad , CE Art. 14 y 43 / LGS Art. 10

Test: Bioética: principios básicos. El consentimiento informado (Ley 41/2002)

Materia de estudio